雖然西方科學(xué)家早在1968年就發(fā)現(xiàn)了阿霉素，但由于此藥生產(chǎn)難度極大及發(fā)酵水平低下等原因，直到上世紀(jì)80年代末，國外公司才真正生產(chǎn)和上市阿霉素原料藥。    

    此后，國外公司又陸續(xù)開發(fā)出柔紅霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類系列抗腫瘤抗生素。目前，國際醫(yī)藥市場上銷售的蒽環(huán)類抗生素除阿霉素外還有吡柔比星、阿柔比星、柔紅霉素和表阿霉素等產(chǎn)品，但以阿霉素和表阿霉素的市場銷量最大。從前一度雄居世界抗癌藥物市場多年的絲裂霉素和博來霉素等抗腫瘤抗生素產(chǎn)品已退居次席。

    需求決定市場

    1993年以前，我國國內(nèi)醫(yī)院臨床所需的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素主要來自海外，每年國家都要花費(fèi)大筆外匯從美國等西方發(fā)達(dá)國家進(jìn)口這類臨床急需的抗腫瘤抗生素產(chǎn)品。之后，隨著國內(nèi)最大的蒽環(huán)類抗生素基地正式落戶浙江臺州，海正藥業(yè)因此成為國內(nèi)最大的蒽環(huán)類抗生素生產(chǎn)商和出口商。據(jù)報道，目前該公司已能生產(chǎn)5只國際國內(nèi)市場暢銷的抗癌抗生素類藥物，其中包括3只蒽環(huán)類抗生素——阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素，以及2只非蒽環(huán)類抗生素——絲裂霉素和博來霉素。

    由于阿霉素類抗癌抗生素在臨床上可廣泛用于治療包括白血病、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、大腸癌等多種常見腫瘤疾病，故臨床需求量較大，在過去的20年來一直暢銷不衰。2001年開始，浙江海正藥業(yè)的阿霉素、表阿霉素等抗腫瘤原料藥正式出口，至今已累計出口達(dá)50億~60億元人民幣。據(jù)悉，海正的阿霉素原料藥曾一度占據(jù)美國阿霉素市場的65%，而表阿霉素出口量則占了20％。可以認(rèn)為，我國在經(jīng)歷了20世紀(jì)90年代初的蒽環(huán)類抗生素純進(jìn)口之后現(xiàn)已成為國際市場上的蒽環(huán)類抗生素純出口國這一重大變化。尤其是阿霉素在國際市場上已擁有定價權(quán)。

    近稱，阿霉素類的出口價長期以來一直保持在每公斤7.5萬~13.5萬美元的較高價位。這為長期以低價出口原料藥產(chǎn)品以期在國際醫(yī)藥市場上占有一席之地的國內(nèi)其他生產(chǎn)商樹立了一個優(yōu)秀的榜樣。

    海正通過幾年來的不斷擴(kuò)產(chǎn)，已將蒽環(huán)類抗生素的總產(chǎn)量從2001年的數(shù)百公斤提高至現(xiàn)在的年產(chǎn)近10噸。但2008年的國際金融風(fēng)暴，也打亂了該公司的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口計劃。由于受到銀根緊縮等不利因素影響，以及美國和歐洲等我國主要的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口市場在內(nèi)的一些原料藥進(jìn)口商紛紛撤銷了中國蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的訂單，導(dǎo)致去年海正集團(tuán)出口的原料藥數(shù)量銳減了3~4成。

    后來者參與爭奪

    畢竟蒽環(huán)類抗癌抗生素屬于國際市場上的暢銷抗癌藥物中的主力品種，也是我國繼紫杉醇、喜樹堿之后的又一重要原料藥出口產(chǎn)品，所以，令行業(yè)最為關(guān)心的是，今年國際市場蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素市場前景如何？

    就蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素生產(chǎn)情況而言，現(xiàn)在已不再是浙江海正藥業(yè)獨(dú)家壟斷。據(jù)悉，包括武漢遠(yuǎn)城科技發(fā)展公司和湖北宜昌長江藥業(yè)公司等企業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè)均已投產(chǎn)阿霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素，且武漢遠(yuǎn)城的阿霉素已形成大批量生產(chǎn)規(guī)模，海正集團(tuán)已不再像幾年前那樣壟斷國內(nèi)蒽環(huán)類市場�？梢钥隙�，今后幾年，蒽環(huán)類國內(nèi)市場競爭將日趨激烈。但由于海正集團(tuán)早在幾年前已未雨綢繆，申請并得到了美國FDA和歐洲頒發(fā)的DMF、COS等藥物出口證書，海正生產(chǎn)的包括蒽環(huán)類抗生素等原料藥均能直接進(jìn)入歐美國家市場。相比之下，武漢遠(yuǎn)城和湖北宜昌長江藥業(yè)等后來者在原料藥出口上似乎要落后于海正一步。但如出口不暢，后來者生產(chǎn)的蒽環(huán)類抗生素原料藥只能留在國內(nèi)市場“惡拼”（拼價格和拼質(zhì)量）。據(jù)了解，在過去幾年里，由于獨(dú)家出口蒽環(huán)類產(chǎn)品，海正的蒽環(huán)類原料藥出口年增長率平均高達(dá)每年15％以上。但去年因意外遭遇國際金融危機(jī)，故海正的抗腫瘤抗生素出口量出現(xiàn)了近年來的首次下跌。這也是一種正�，F(xiàn)象。因?yàn)槲鞣浇?jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為，在國際金融風(fēng)暴襲來之時，誰也不能“獨(dú)善其身”。

    新劑型促用量加大

    分析今年我國蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口前景，不少業(yè)內(nèi)人士均持樂觀態(tài)度。因?yàn)榕c價格極其昂貴的單克隆抗體類生物抗癌新藥相比，作為一種開發(fā)上市已有30多年的老藥，以阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素為代表的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素在國際醫(yī)學(xué)界擁有良好口碑和無可動搖的地位。這些產(chǎn)品不僅價格相對便宜，而且在化療藥物中屬于效果比較確切的藥物。

    更令人振奮的是，據(jù)來自國外醫(yī)藥媒體的最新報道，包括美國、德國、英國在內(nèi)的制劑廠商均已研制出療效更好、毒副作用更小的阿霉素脂質(zhì)體注射劑和表阿霉素脂質(zhì)體注射劑等新產(chǎn)品，臨床效果極佳。其次，美國制劑公司不久前宣布，他們已開發(fā)出包括喜樹堿、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等在內(nèi)的臨床常用抗癌藥物的“納米顆粒劑”等全新劑型。

    但由于阿霉素等蒽環(huán)類抗癌藥物不僅生產(chǎn)難度極大，而且環(huán)境污染十分嚴(yán)重，故美國和歐洲生產(chǎn)商已不再生產(chǎn)蒽環(huán)類原料藥，并將這類產(chǎn)品外包給中國廠商生產(chǎn)，他們只生產(chǎn)制劑，故阿霉素等蒽環(huán)類原料藥生產(chǎn)已在我國形成“固定客戶”訂單式生產(chǎn)和以出口為主的模式。

    專家看好蒽環(huán)類抗癌抗生素出口市場前景的第二大原因是，我國的南方鄰國——印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體崛起。據(jù)了解，印度客商近年來對我國生產(chǎn)的多只原料藥很感興趣，其中包括蒽環(huán)類抗癌抗生素在內(nèi)。有國外報道稱，印度NPIL公司擬從中國大量進(jìn)口阿霉素、柔紅霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類抗生素原料藥，運(yùn)回國內(nèi)后加工成制劑銷售。由于該公司擁有美國和歐洲頒發(fā)的制劑銷售許可證，故不排除今后印度公司利用進(jìn)口中國原料藥生產(chǎn)蒽環(huán)類制劑，然后大量出口至西歐、美國和中東/阿拉伯國家市場的可能性。故預(yù)計，2009年我國對印度市場出口蒽環(huán)類抗生素數(shù)量將比2008年有實(shí)質(zhì)性增長。雖然印度已成為我國主要原料藥出口國，但必須指出：我國出口至印度的蒽環(huán)類抗生素價格僅為出口至美國市場同類產(chǎn)品價格的60%。據(jù)報道，2007年我國出口至印度的阿霉素原料藥價格為每公斤7.5萬美元，而出口至美國市場的阿霉素價格則為每公斤13.5萬美元。盡管如此，出口至印度的蒽環(huán)類抗生素原料藥價格仍比國內(nèi)市場銷售價要高出30%~50％。所以，蒽環(huán)類抗生素外銷對生產(chǎn)商來說仍是有利可圖。

    三是國外傳來消息說，隨著西方各國出于節(jié)省國民醫(yī)療費(fèi)用支出的考慮，今后兩年，歐洲和美國將加大對包括阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等常用抗癌抗生素老產(chǎn)品的采購數(shù)量，因?yàn)槿缛敉耆�使用生物類抗癌新藥，所造成的醫(yī)療開支必然會增加財政負(fù)擔(dān)，而價格相對便宜的蒽環(huán)類抗癌藥就成為歐美國家醫(yī)療保險部門優(yōu)先考慮的品種。

    加上阿霉素、柔紅霉素等老藥已被開發(fā)成脂質(zhì)體和納米顆粒劑等新劑型，故其臨床療效將更好。有消息說，今明兩年，歐盟和美國醫(yī)藥部門將加大蒽環(huán)類抗生素的使用量，這對我國出口蒽環(huán)類原料藥生產(chǎn)商來說無疑是一大利好消息。

    可以肯定，今年我國出口蒽環(huán)類抗癌抗生素前景將“陰轉(zhuǎn)晴”，阿霉素類產(chǎn)品出口前景令人樂觀。有關(guān)企業(yè)擬應(yīng)及早做好應(yīng)對準(zhǔn)備。

• · 出口惡化超過預(yù)期
• · 外銷市場六大優(yōu)勢仍存
• · 加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級的方向與政策
• · 家電連鎖業(yè)進(jìn)入壁壘甚高的寡頭壟斷格局
• · 浙江應(yīng)對危機(jī)的啟示
• · 中國家具出口業(yè)在經(jīng)濟(jì)危機(jī)中探索轉(zhuǎn)型

• · 紡織品出口不再征收標(biāo)識查驗(yàn)費(fèi)
• · 2009年4月1日起部分紙制品出口退稅率提高
• · 短期外債指標(biāo)調(diào)高支持境內(nèi)企業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易融資
• · 物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃部門分工方案原則通過
• · 33個部門及相關(guān)協(xié)會研究落實(shí)物流業(yè)振興規(guī)劃
• · 世界第四大零售商與富士康成立合資公司

• ·2008年1-7月無錫社會消費(fèi)品零售總額
• ·2008年1-7月石獅社會消費(fèi)品零售總額
• ·2008年1-7月郴州社會消費(fèi)品零售總額
• ·2008年1-7月江西社會消費(fèi)品零售總額
• ·2008年1-7月青海社會消費(fèi)品零售總額
• ·2008年1-7月陜西社會消費(fèi)品零售總額